PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌,获得FDA的较慢批准

2022-02-14 12:33:22 来源:
分享:

爆米花美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司达成协议PD-1单抗Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab)化疗肝细胞癌(HCC),获了FDA的加快首肯。这类患儿先前已可用拜耳公司的多激酶胺Nexar化疗过。

此次首肯是基于正在透过的I/II期CheckMate-040期试验中的数据,该试验中共涉及1097名晚期HCC患儿(包含有或没有慢性病毒性胃癌)。该学术研究还包含PD-L1表达者和非表达者。

最近,在随访28个年底后,可用Opdivo和Yervoy化疗的患儿中有33%有组织起来,其中有8%的患儿获了完全缓和,24%的患儿得到了部分缓和。组织起来的不间断时间从4.6个年底到30.5个年底平均,其中88%不间断据估计六个年底,56%不间断据估计一年,31%不间断据估计两年。

首席学术研究员Anthony El-Khoueiry引述" HCC是一种需要不同化疗方法的侵袭性疾病",并多余说CheckMate-040试验中的这些结果"强调了这种双重免疫疗法使用这类患儿的化疗潜质"。

在2018年,默克公司的PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)使用以前不感兴趣过Nexar化疗的HCC患儿,也获了FDA的加速首肯。该同意基于KEYNOTE-224学术研究的数据,结果表明Keytruda的客观组织起来率为17%,在有组织起来的患儿中,分别有89%和56%的组织起来不间断时间据估计为6个年底和12个年底。

原始出处:

分享:
365整形网 整形医院哪家好 五官整容整形 整形医院咨询 整形知识 整形医生 美容整形 整形医院排名 整形医院咨询 整形专业知识 济南整形医院 C店求购 快手买卖平台 抖音号出售 出售公众号网站 买卖小红书网站 出售快手网 出售小红书网站