PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌，获得FDA的较慢批准

2022-02-14 12:33:22 来源:

爆米花美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司达成协议PD-1单抗Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab）化疗肝细胞癌（HCC），获了FDA的加快首肯。这类患儿先前已可用拜耳公司的多激酶胺Nexar化疗过。

此次首肯是基于正在透过的I/II期CheckMate-040期试验中的数据，该试验中共涉及1097名晚期HCC患儿（包含有或没有慢性病毒性胃癌）。该学术研究还包含PD-L1表达者和非表达者。

最近，在随访28个年底后，可用Opdivo和Yervoy化疗的患儿中有33％有组织起来，其中有8％的患儿获了完全缓和，24％的患儿得到了部分缓和。组织起来的不间断时间从4.6个年底到30.5个年底平均，其中88％不间断据估计六个年底，56％不间断据估计一年，31％不间断据估计两年。

首席学术研究员Anthony El-Khoueiry引述" HCC是一种需要不同化疗方法的侵袭性疾病"，并多余说CheckMate-040试验中的这些结果"强调了这种双重免疫疗法使用这类患儿的化疗潜质"。

在2018年，默克公司的PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）使用以前不感兴趣过Nexar化疗的HCC患儿，也获了FDA的加速首肯。该同意基于KEYNOTE-224学术研究的数据，结果表明Keytruda的客观组织起来率为17％，在有组织起来的患儿中，分别有89％和56％的组织起来不间断时间据估计为6个年底和12个年底。

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